Aj o tomto som varoval !! V tomto roku sa Európska únia chystá zrevidovať farmaceutickú legislatívu (*) a nátlakové skupiny rozpútali frenickú kampaň, aby nadnárodné spoločnosti opäť vyhrali zápas v Bruseli, ako to zvyčajne robia.
Jedným z cieľov je zabrániť tomu, aby boli nové mRNA vakcíny klasifikované ako „génová terapia“. Skupina Kangaroo, ktorá združuje zástupcov európskych inštitúcií a veľkých farmaceutických spoločností, lobuje za podporu prístupu na trh pre vakcíny a ďalšie technológie mRNA.
Nie je to byrokratické alebo technické rozhodnutie, ale ekonomické. Závisia od toho európske očkovacie programy a následne aj predaj vakcín. Farmaceutický priemysel sa snaží vydávať injekcie mRNA za „vakcíny“ a snaží sa uniknúť ich klasifikácii ako „génovej terapie“. To by jej umožnilo mať voľnú ruku na rozvoj úplne nového trhu bez toho, aby podliehala bezpečnostným kontrolám spojeným s geneticky modifikovanými látkami.
Dňa 10. júla 2020, na začiatku pandémie, Európsky parlament v zrýchlenom konaní odhlasoval zrušenie legislatívy, ktorá povoľuje vývoj vakcín proti „covidu“, najmä technológií založených na DNA a RNA pozri hlasovanie dole.
Predošlé články:
Poslanci schválili 6,2 miliardy eur na urýchlenie zavádzania vakcín s hlasovaním
S prosbou. Financujeme sa výlučne prostredníctvom vašich darov. Veľká vďaka
Nešlo však o definitívnu reformu, ale o súčasť opatrení na uľahčenie klinických skúšok potrebných na boj proti pandémii. Teraz nadnárodné spoločnosti potrebujú oveľa viac, pretože lieky na báze mRNA sú skutočným výstrelkom. Moderna testuje množstvo mRNA vakcín: injekcie na „covid“, chrípku, ľudský metapneumovírus, parainfluenzu, RSV, CMV, vírus Epstein-Barrovej, HSV, ovčie kiahne, herpes, HIV, Zika, Nipah. Sanofi spúšťa klinickú skúšku svojho prvého kandidáta na vakcínu proti sezónnej chrípke na báze mRNA. Pfizer pracuje na posilňovacej vakcíne proti „covidu“, vakcíne proti chrípke, proti opičím kiahňam, herpesu a kombinovanej vakcíne proti „covidu“ a chrípke. Sanofi a GSK sú tiež v pretekoch s vakcínami proti chrípke a respiračnému syncyciálnemu vírusu.
Výrobcovia Pfizer a Moderna, ktorí koncom roka 2020 predložili svoje dokumentácie európskym zdravotníckym agentúram, uviedli, že technológia mRNA by sa nemala považovať za génovú terapiu. Podľa nich by mRNA zostali v tele len niekoľko dní a pravdepodobne neovplyvnili ľudský genóm. Moderna vo svojom podaní Komisii pre cenné papiere a burzu (SEC) v druhom štvrťroku 2020 priznala, že „FDA v súčasnosti považuje mRNA za produkt génovej terapie“.
Injekcie mRNA nezodpovedajú definícii, ktorú niektoré zdravotnícke zariadenia bežne dávajú vakcínam. Podľa tradičných kritérií, ak neexistuje antigén, neexistuje ani vakcína. Sú definované ako „preventívny liek zložený z jednej alebo viacerých účinných látok biologického pôvodu nazývaných antigény, ktoré sa podávajú na ochranu pred ochorením“. Avšak mRNA označenú Európskou liekovou agentúrou ako aktívnu zložku týchto injekcií nemožno považovať za antigén.
Iná situácia je v Spojených štátoch, kde CDC definuje vakcíny ako „prípravky používané na stimuláciu imunitnej odpovede tela proti chorobám“.
Jasná cesta k terapiám mRNA (vakcíny)
Keď sa „covidové“ injekcie dostali na trh, ich bezpečnosť nebola skúmaná. Európska agentúra pre lieky vo svojej hodnotiacej správe k súboru, ktorý predložila spoločnosť BioNtech na získanie povolenia na uvedenie na trh svojej vakcíny „covid“, uviedla, že nebola vykonaná žiadna farmakologická štúdia. Zavrel oči a jednoducho reprodukoval jazyk navrhnutý výrobcom: „Žiadateľ sa odvoláva na skutočnosť, že tieto štúdie sa podľa odporúčaní WHO nepovažujú za potrebné.“
Smernice WHO, ktoré uvádza BioNtech, aby sa oslobodila od svojich povinností, naopak vyžadujú, aby sa farmakologické štúdie vykonávali, keď máme k dispozícii nové technológie očkovania.
Okrem toho presné sekvencie používané spoločnosťami Pfizer a Moderna na kódovanie povrchového proteínu hrotu neboli oznámené Európskej agentúre pre lieky, ale zostali utajené v rámci práv duševného vlastníctva. Boli vybrané na základe deklarovanej izolácie sekvencie Wuhan-wu-1 SARS-Cov-2.
Vieme tiež, že injikovaná RNA dostáva iné kódovanie ako prirodzená RNA známeho „spike“ proteínu. Stručne povedané, nikto nevie, čo injekčne podáva, ani čo má táto RNA, ktorú chcú nazvať „vakcínou“, skutočne kódovať.
Úniky informácií z Európskej agentúry pre lieky odhalili tlak vyvíjaný Európskou komisiou a Ursulou von der Leyenovou, aby povolili uvedenie nových vakcín (terapií na trh), zatiaľ čo experti agentúry mali obavy z kontroly kvality a najmä z dôvodu degradácia RNA v mnohých fľaštičkách.
Najväčšie zlyhanie v histórii medicíny
Napriek zlyhaniu nových vakcín (terapií) farmaceutický priemysel naďalej vychvaľuje výhody injekcií mRNA. Bezpečnosť týchto techník je veľmi spochybňovaná. Mnohí volajú po moratóriu na injekcie mRNA.
Niektoré šarže mRNA majú významnú kontamináciu DNA, ktorá nezodpovedá súčasným štandardom, jav, ktorý možno vysvetliť výrobným procesom.
Zdá sa, že mRNA cirkuluje v celom tele a jej prítomnosť môže pretrvávať niekoľko týždňov, mesiacov alebo rokov. Štúdie naznačujú, že injikovaná RNA by mohla integrovať ľudskú DNA a zmeniť chromozómy. Produkcia duchovných „proteínov“ bola tiež pozorovaná u ľudí, ktorým bola podaná injekcia v dôsledku manipulácií v kódovaní RNA vakcíny. Zdá sa, že mRNA prechádza aj do materského mlieka, čo by mohlo mať škodlivé účinky na dojčené deti.
V článku publikovanom minulý rok v International Journal of Molecular Science výskumníčka v oblasti farmakológie a biológie Hélène Banounová pripomenula, že pred reguláciou nových typov injekcií je potrebné študovať ešte veľa prvkov: „Dlhodobá expresia mRNA, jej integrácia do genómu, prenos zárodočnej línie, pasáž spermií, embryonálna/fetálna a perinatálna toxicita, genotoxicita a tumorigenicita by sa mali skúmať vo svetle nežiaducich reakcií hlásených vo farmakovigilančných databázach. Mal sa posúdiť aj možný horizontálny prenos. Je potrebné vykonať dôkladný dohľad nad očkovaním. "Očakávame, že tieto kontroly budú potrebné pre budúce mRNA vakcíny vyvinuté mimo kontextu pandémie."
Skupina Kangaroo Group vytvára v Bruseli väčší a lepší tlak
17. januára zorganizovali lobisti zo spoločností BioNTech a Moderna obed v Európskom parlamente s poslancami, aby diskutovali o revízii farmaceutickej legislatívy. Jeho hlavným cieľom je zmeniť definíciu „génovej terapie“ v legislatíve. V súčasnosti by sa mRNA vakcíny mali klasifikovať ako génová terapia. Zastávali však názor, že ako génovú terapiu by sa mali klasifikovať iba produkty, ktoré modifikujú genóm.
Obed s BioNTech a Moderna zorganizovala „Kangaroo Group“, silná nátlaková skupina, ktorá spája zástupcov európskych inštitúcií, médií, univerzít a podnikateľského sveta. Skupina vznikla v roku 1979 s cieľom dosiahnuť určité ekonomické ciele, akými sú organizácia vnútorného trhu, vytvorenie eura a spoločná obranná politika Európskej únie.
Teraz zmenil kožu. Ide o medzinárodné „neziskové“ združenie a sú registrovaní ako oficiálni lobisti v Bruseli. Jej vplyv je taký, že jej kancelárie boli dlhú dobu umiestnené v samotnom Európskom parlamente. Medzi jej najznámejších členov patrí zosnulý francúzsky prezident Valery Giscard d'Estaing, Alain Pompidou, syn ďalšieho bývalého francúzskeho prezidenta, a bývalý taliansky premiér Mario Monti.
Minulý rok sa rada skladala zo 16 poslancov EP, 28 ľudí z inštitúcií a univerzít, 38 ľudí z priemyslu, služieb a obchodu, vrátane niekoľkých amerických farmaceutických spoločností (Eli Lily, Emergent Biosolutions, Novartis, Merck) a EFPIA, federácie európskeho farmaceutického priemyslu.
Pozvanie na jedlo objasnilo ciele klokanov:
„Výrobky na báze mRNA sa vyvíjajú na prevenciu alebo liečbu rakoviny, zriedkavých chorôb, HIV, malárie, kiahní a prioritných patogénov, ako aj iných stavov, ktoré ohrozujú životy pacientov.
„V tejto súvislosti je dôležité, aby všeobecná prevádzková licencia poskytovala jasný a široký rozsah definície platformových technológií, ako aj jasné vymedzenie medzi produktmi na liečivú génovú terapiu, ktoré modifikujú ľudský genóm, a produktmi, ktoré nemodifikujú (napr. mRNA).
Nie je to prvýkrát, čo veľké farmaceutické spoločnosti spojili svoje sily a tlačili na európskych politikov a poslancov. V roku 2021 výskumná skupina Corporate Europe Observatory zdôraznila znepokojujúcu „vysokú úroveň jednoty medzi veľkými farmaceutickými výrobkami“. Článok sa zameral na nátlakové skupiny obhajujúce monopol a práva duševného vlastníctva Big Pharma na vakcíny. Odhalil, že EFPIA, hlavná lobistická skupina pre toto odvetvie v Európe, zostala počas pandémie v úzkom kontakte s Komisiou.
Počas obeda zástupcovia Moderna, Maren von Fritschen, a Pfizer/BioNtech, Constanze Blume, oficiálne predstavili svoje ciele. Stretnutie prinieslo ovocie. O niekoľko týždňov neskôr bola Maren von Fritschen pozvaná, aby predsedala „rozhodujúcej regulačnej schôdzi“ na treťom summite Hanson Wade Health Conference o mRNA. „Mal som tú česť predsedať kľúčovému regulačnému stretnutiu s poprednými regulačnými orgánmi […] Ponorili sme sa do zložitosti európskeho regulačného rámca mRNA so zameraním na inovatívne terapie mRNA a nové spôsoby liečby.“
Najväčšia sieť lobistov hniezdi v Bruseli
V roku 2021 Európske podnikové observatórium zverejnilo správu, ktorá odhaľuje, že veľké farmaceutické spoločnosti vynakladajú najmenej 36 miliónov EUR ročne na lobovanie v Európskej únii. Odvetvie zamestnáva viac ako 290 registrovaných lobistov na obranu jeho záujmov v Bruseli, nerátajúc tých, ktorí pracujú v poradenských spoločnostiach. Ako sa uvádza v správe, „je jasné, že veľké farmaceutické spoločnosti naďalej prevyšujú a prevyšujú počet aktérov občianskej spoločnosti, ktorí pracujú na otázkach ovplyvňujúcich verejné zdravie a lieky.
V súčasnosti však najväčší vplyv majú tí, ktorí sú na vrchole európskych inštitúcií. Predsedníčka Komisie Ursula von der Leyenová zohráva dôležitú úlohu vo vzťahoch s farmaceutickými spoločnosťami a pri riadení fondov Európskej únie na vývoj génových terapií.
Pri viacerých príležitostiach sa jej pýtali na úplnú neprehľadnosť, s akou zvládla rokovania o nákupe vakcín proti „covidu“, najmä na slávne správy, ktoré si vymenila s generálnym riaditeľom spoločnosti Pfizer Albertom Bourlom. Je považovaná za „najlepšiu priateľku lobistov“.
Na začiatku pandémie jej manžel Heiko von der Leyen pracoval pre Orgenesis, biotechnologickú spoločnosť, ktorá sa podieľala na vývoji génových terapií, najmä vakcín na báze mRNA. Spoločnosť profitovala z európskych dotácií vo výške 320 miliónov eur (pozri dole) v rámci rozpočtov určených na zdravotníctvo.
Viacerí poslanci spochybnili Európsku komisiu o tomto konflikte záujmov, či dokonca o možnej sprenevere financií. Tvárou v tvár verejnému pobúreniu prezidentov manžel rezignoval, no laboratórium si ponechalo zisky a komisárka pre transparentnosť Eva Jourová prezidentku a jej manžela oslobodila. Riadil sa známou formulkou, že „žiadne dôkazy neexistujú a nikdy nebudú“.
Pokiaľ ide o Charlesa Michela , ktorý predsedá Rade Európy, za svoju kariéru vďačí farmaceutickej spoločnosti GSK. Bol starostom Wavre, malého belgického mesta, ktoré je domovom jedného z najväčších centier na výrobu vakcín na planéte, a prekvapivo sa dostal na pozíciu premiéra, kým sa stal jednou z viditeľných hláv Európy. Bol horlivým propagátorom masového zadržiavania európskeho obyvateľstva a jeho financovania Európskou úniou, najmä slávnej pandemickej pôžičky „Nextgen“ realizovanej bez súhlasu členských krajín. Bol tiež prvým, kto spustil myšlienku vytvorenia medzinárodnej zmluvy o pandémiách počas mierového summitu v Paríži v novembri 2020.
S takýmito bábkami na čele Európskej únie nie je pre „klokanov“ ťažké „preskakovať vedecké a právne prekážky“, ktoré by mohli brániť pretváraniu trhu s vakcínami v súlade s požiadavkami monopolov.
Európska komisia vo svojej farmaceutickej stratégii prijatej 25. novembra 2020 oznámila, že v nadchádzajúcich rokoch spustí niekoľko legislatívnych a nelegislatívnych opatrení. Tie by okrem iného zahŕňali revíziu základnej farmaceutickej legislatívy (smernica z roku 2001)
-
zrýchlenie vývoja vakcín s cieľom zastaviť pandémiu
-
spružnenie pravidiel pre výskumníkov za účelom urýchlenia klinických skúšok
-
zachovanie noriem zaisťujúcich bezpečnosť budúcich vakcín
Parlament v piatok odobril dočasné uvoľnenie pravidiel v oblasti klinických skúšok s cieľom uľahčiť vývoj, schvaľovanie a dostupnosť bezpečných vakcín proti novému koronavírusu.
Legislatívny návrh z dielne Európskej komisie, ktorý by mal pomôcť urýchliť vývoj vakcín a liekov proti ochoreniu COVID-19, poslanci schválili pomerom hlasov 505 (za): 67 (proti): 109 (zdržalo sa hlasovania). Parlament o novom nariadení rozhodol v skrátenom legislatívnom konaní prostredníctvom takzvaného naliehavého postupu.
Vyvinutie účinnej a bezpečnej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 by pravdepodobne dokázalo zastaviť šírenie nového koronavírusu a ukončiť tak súčasnú pandémiu. Komisia preto predstavila stratégiu EÚ zameranú na urýchlenie vývoja, výroby a nasadenia vakcín proti ochoreniu COVID-19, ktorej súčasťou je aj výnimka z uplatňovania pravidiel týkajúcich sa klinických skúšok prípravkov obsahujúcich geneticky modifikované organizmy. Výnimka sa vzťahuje výlučne na vývoj vakcín a liekov proti novému koronavírusu a je časovo obmedzená.
Klinické skúšky predstavujú časovo náročnú fázu vývoja vakcín, ktorá predchádza procesu ich schvaľovania. Testovanie sa vykonáva vo viacerých členských štátoch EÚ v snahe zaistiť zastúpenie čo najširšej skupiny obyvateľstva, pre ktorú sú očkovacie látky určené, a tiež zabezpečiť dostupnosť spoľahlivých a presvedčivých údajov.
Časť vakcín vyvíjaných proti ochoreniu COVID-19 možno označiť za prípravky obsahujúce geneticky modifikované organizmy, na ktoré sa z tohto dôvodu vzťahuje relevantná legislatíva EÚ. Požiadavky jednotlivých štátov Únie v oblasti posudzovania environmentálnych rizík klinických skúšok takýchto prípravkov sa výrazne odlišujú. V snahe vyhnúť sa výraznému zdržaniu pri vývoji život zachraňujúcich vakcín a liekov bolo preto potrebné prijať výnimku z existujúcich pravidiel priamo na úrovni EÚ.
Hlasovanie v EP 10.7.2020 pod číslom C9-0185/2020, Uhrík sa dokonca aj zdržal hlasovania, Smer SD a ostatní, no pozrite sa sami !!
Legislatívne observatórium (TU)
https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2020-0203_SK.html
Návrh Komisie Vykonávanie klinických skúšok a dodávanie liekov na humánne použitie, ktoré obsahujú alebo pozostávajú z geneticky modifikovaných organizmov určených na liečbu alebo prevenciu koronavírusového ochorenia
https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=116299&country=sk
https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=116250&country=sk
Ďalšie hlasovanie z 24.11.2021 (nikto nehlasoval proti)!!
Farmaceutická stratégia pre Európu - Dolors Montserrat - Návrh uznesenia (celé znenie)
Legislatívne observatórium (TU)
SPRÁVA o farmaceutickej stratégii pre Európu (dokument TU)
https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=137462&country=sk
Laboratórium Orgenesis, ktoré vedie Heiko von der Leyen, dostalo od Európskej komisie, ktorej predsedá jeho manželka Ursula von der Leyen, finančné prostriedky vo výške 320 miliónov eur.
Sedem europoslancov v liste adresovanom eurokomisárovi pre transparentnosť žiada vyšetrenie podnikateľských aktivít Heika von der Leyena v čase, keď Európskym parlamentom práve otriasol vážny prípad korupcie.
„Obzvlášť nás znepokojujú správy, ktoré sa objavujú v talianskej a nemeckej tlači o komerčnej aktivite americkej spoločnosti Orgenesis Inc v krajinách EÚ, ktorá zamestnáva pána Heika von der Leyena, manžela predsedu Európskej komisie,“ píše sa v písaní. .
Heiko von der Leyen nastúpil do svojej funkcie v septembri 2020. Bol členom dozornej rady nadácie, ktorá získala od Európskej komisie finančné prostriedky vo výške viac ako 300 miliónov eur. Tvárou v tvár mediálnemu tlaku Heiko von der Leyen napokon zo svojej funkcie odstúpil, no jeho spoločnosť zostáva súčasťou nadácie.
„Podľa talianskych médií, hoci pán Von der Leyen odstúpil z dozorného výboru nadácie, Orgenesis Italy SRL zostáva súčasťou projektu a dostáva granty vo výške 200 000 eur ročne z plánu obnovy a odolnosti Talianska. Novinári tiež poukazujú na to, že Orgenesis Inc. a jej európske dcérske spoločnosti nie sú registrované v registri transparentnosti Európskej únie,“ odsudzujú europoslanci.
„Manžel predsedníčky Európskej komisie má významnú manažérsku úlohu ako medicínsky riaditeľ a generálny riaditeľ súkromnej spoločnosti, zapojenej do projektov financovaných alebo spolufinancovaných z európskych programov, teda z verejných peňazí. Otázky občanov EÚ a ich zástupcov o možných konfliktoch sú legitímne,“ tvrdia.
Poslanci žiadali (ale nie slovenskí) komisárku pre transparentnosť, aby preskúmala, či sú riadiace pozície Heika von der Leyen zlučiteľné s inštitucionálnou úlohou jeho manželky Ursuly von der Leyenovej.
Orgenesis je biotechnologická spoločnosť, ktorá skúma génové a bunkové terapie.
Petícia za vyhlásenie referenda
S prosbou. Financujeme sa výlučne prostredníctvom vašich darov. Veľká vďaka
Všetky práva vyhradené © OZ Dôstojnosť Slovenska.
