Analýza prípadov myokarditídy v 40 nemocniciach na západe Spojených štátov pred a po očkovaní proti koronavírusu do mája 2021 (vedecká štúdia v časopise Journal of the American Medical Association
Potrebujeme vašu pomoc: Ďakujeme
Neziskový sektor: SLSP Názov účtu: Dôstojnosť Slovenska SK28 0900 0000 0051 7971 8989
Výskumný list 4. augusta 2021
Myokarditída a perikarditída po očkovaní pre COVID-19
Boli hlásené zriedkavé prípady zápalu srdca po očkovaní proti SARS-CoV-2.1-4 Preskúmali sme klinické záznamy príjemcov vakcíny, aby sme identifikovali prípady postvakcinačnej myokarditídy alebo perikarditídy.
Metódy
Štyridsať nemocníc vo Washingtone, Oregon, Montana,
a Los Angeles County, Kalifornia, ktoré boli súčasťou Providence systém zdravotnej starostlivosti a používa rovnaký elektronický boli zahrnuté lekárske záznamy (EMR). Všetci pacienti s dokumentovaným očkovaním proti COVID-19 aplikovaným vo vnútri systému alebo zaznamenané v štátne matriky kedykoľvek do 25. mája 2021.
Očkovaní pacienti, ktorí mali následne pohotovosť oddelenia alebo hospitalizácie boli zistené stretnutia s diagnózami myokarditída, myoperikarditída alebo perikarditída z EMR (pozri eTabuľky 1 a 2 v Dodatku pre výnimky a definície).
Mesačné sadzby prvých diagnóz v nemocnici (okrem pacientov s predchádzajúcimi diagnózami v januári 2018–
januára 2019) v januári 2019 až januári 2021 (obdobie pred očkovaním) a od februára do mája 2021 (obdobie očkovania)
boli porovnávané.
Na výpočet 95 % intervalov spoľahlivosti pre jednotlivé podiely sa použila Wilsonova metóda. Boli zmeny vo výskyte medzi obdobiami a 95 % intervaly spoľahlivosti výskytu
hodnotené pomocou testu presného pomeru rýchlosti za predpokladu Poissonovej distribúcie, s 2-stranným P < 0,05 definujúcim štatistickú významnosť. R verzia 2021 štatistický softvér (R Foundation) bol použité. Inštitucionálna revízna komisia Providence schválila štúdiu s upustením od informovaného súhlasu.
Výsledky
Spomedzi 2000287 jedincov, ktorí dostali aspoň 1 očkovanie proti COVID-19, bolo 58,9 % žien, medián veku bol 57 rokov (interkvartilný rozsah [IQR], 40-70 rokov), 76,5 % dostalo viac ako 1 dávku, 52,6 % dostalo Vakcína BNT162b2 (Pfizer/BioNTech), 44,1 % dostalo vakcínu mRNA-1273 (Moderna) a 3,1 % dostalo vakcínu Ad26.COV2.S (Janssen/Johnson & Johnson). Dvadsať jedincov malo myokarditídu súvisiacu s vakcínou (1,0 [95 % CI, 0,61-1,54] na 100 000) a 37 malo perikarditídu (1,8 [95 % CI, 1,30-2,55] na 100 000).
Myokarditída sa vyskytla v priemere 3,5 dňa (IQR, 3,0-10,8 dňa) po očkovaní (vakcína mRNA-1273, 11 prípadov [55 %]; vakcína BNT162b2, 9 prípadov [45 %]) (tabuľka). Pätnásť jedincov (75 %; 95 % CI, 53 % – 89 %) bolo mužov a stredný vek bol 36 rokov (IQR, 26 – 48 rokov). U štyroch osôb (20 %; 95 % CI, 8 % – 42 %) sa symptómy rozvinuli po prvom očkovaní a u 16 (80 %; 95 % CI, 58 % – 92 %) sa symptómy rozvinuli po druhom očkovaní. Do nemocnice bolo prijatých 19 pacientov (95 %; 95 % CI, 76 % - 99 %). Všetci boli prepustení po mediáne 2 dní (IQR, 2-3 dni). Nedošlo k žiadnemu opätovnému prijatiu alebo úmrtiu. Dvaja pacienti dostali druhú vakcináciu po nástupe myokarditídy; ani jeden nemal zhoršenie príznakov. Pri poslednom dostupnom sledovaní (medián, 23,5 dňa [IQR, 4,8-41,3 dňa] po nástupe symptómov) 13 pacientov (65%; 95% CI, 43%-82%) symptómy vymizlo a 7 (35%; 95 % CI, 18 % - 57 %) sa zlepšovali.
Perikarditída sa vyvinula po prvej imunizácii v 15 prípadoch (40,5%; 95% CI, 26%-57%) a po druhej imunizácii v 22 prípadoch (59,5%; 95% CI, 44%-74%) (vakcína mRNA-1273 , 12 prípadov [32 %]; vakcína BNT162b2, 23 prípadov [62 %]; vakcína Ad26.COV2.S, 2 prípady [5 %]). Medián nástupu bol 20 dní (IQR, 6,0-41,0 dní) po poslednej vakcinácii. Dvadsaťsedem jedincov (73 %; 95 % CI, 57 % – 85 %) boli muži a stredný vek bol 59 rokov (IQR, 46 – 69 rokov). Trinásti (35 %; 95 % CI, 22 % – 51 %) boli prijatí do nemocnice, žiadny na intenzívnu starostlivosť. Medián pobytu bol 1 deň (IQR, 1-2 dni). Sedem pacientov s perikarditídou dostalo druhé očkovanie. Žiadny pacient nezomrel. Pri poslednom dostupnom sledovaní (medián, 28 dní; IQR, 7 – 53 dní) u 7 pacientov (19 %; 95 % CI, 9 % – 34 %) vymizli symptómy a 23 (62 %; 95 % CI, 46 % -76 %) sa zlepšovali.
Priemerný mesačný počet prípadov myokarditídy alebo myoperikarditídy počas obdobia pred očkovaním bol 16,9 (95 % IS, 15,3-18,6) oproti 27,3 (95 % IS, 22,4-32,9) počas obdobia vakcíny (P < .001) (obrázok). Priemerný počet prípadov perikarditídy počas rovnakých období bol 49,1 (95 % IS, 46,4-51,9) a 78,8 (95 % IS, 70,3-87,9), v tomto poradí (P < .001).
Diskusia
Po očkovaní proti COVID-19 boli pozorované dva odlišné samoobmedzujúce syndrómy, myokarditída a perikarditída. Myokarditída sa rýchlo rozvinula u mladších pacientov, väčšinou po druhom očkovaní. Perikarditída postihla starších pacientov neskôr, buď po prvej alebo druhej dávke.
Niektoré vakcíny sú spojené s myokarditídou5, vrátane mRNA vakcín,1-4 a Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb nedávno oznámili možnú súvislosť medzi mRNA vakcínami COVID-19 a myokarditídou, predovšetkým u mladších mužov v priebehu niekoľkých dní po druhom očkovaní. , s incidenciou približne 4,8 prípadov na 1 milión.6 Táto štúdia ukazuje podobný model, aj keď s vyššou incidenciou, čo naznačuje nedostatočné hlásenie nežiaducich účinkov očkovania. Okrem toho môže byť perikarditída u starších pacientov bežnejšia ako myokarditída.
Obmedzenia štúdie zahŕňajú prípady zmeškané v prostredí vonkajšej starostlivosti a zmeškané diagnózy myokarditídy alebo perikarditídy (čo by podceňovalo výskyt), ako aj nepresné informácie o EMR očkovaní. Časová súvislosť nepreukazuje príčinnú súvislosť, hoci krátke rozpätie medzi očkovaním a nástupom myokarditídy a zvýšený výskyt myokarditídy a perikarditídy v študijných nemocniciach podporujú možný vzťah.
(1) a (2)
Všetky práva vyhradené OZ Dôstojnosť Slovenska
Položili ste si niekedy otázku, prečo je stále viac ľudí chorých, hoci medicína a ochrana životného prostredia stále tvrdia, že je lepšie a lepšie?
Zamysleli ste sa niekedy nad tým, prečo sú voľby zbytočné?
Premýšľali ste niekedy nad tým, prečo je všetko otočené hore nohami?
V jednej knihe a celkom zaujímavej „Prebudenie začína“ sa drzým a srdečným hlasom rozpráva o všetkom, čo ste vždy chceli vedieť, ale nikdy ste sa neodvážili opýtať.
Táto práca stavia most k traume, do ktorej sme nútení a z ktorej sa môžeme oslobodiť až po prebudení.
Spracoval: ® OZ Dôstojnosť Slovensko v spolupráci s novinármi v zahraničí. Všetky práva vyhradené!!
Potrebujeme vašu pomoc: Ďakujeme
Neziskový sektor: SLSP
Názov účtu: Dôstojnosť Slovenska
SK28 0900 0000 0051 7971 8989
Všetky práva vyhradené OZ Dôstojnosť Slovenska. Zdieľanie dovolené.
