Áno, áno...informovali sme Vás vo vysielaniach na sociálnych sieťach o tomto lieku, že......"liek Pfizer proti Covid zlyhá, rovnako ako kontroverzné očkovanie mRNA: CDC teraz oficiálne poukázalo na to, že pacienti liečení týmto liekom môžu trpieť recidívami. Lekári reagujú a radšej to nepoužívajú."
Liek Pfizer proti Covid zlyhá, rovnako ako kontroverzné očkovanie mRNA: CDC teraz oficiálne poukázalo na to, že pacienti liečení týmto liekom môžu trpieť recidívami. Lekári reagujú a radšej to nepoužívajú.
Paxlovid (4) mal byť predaný ako ďalší „prelom“ v boji proti Covid-19. Hoci je liek schválený príklad ako v Nemecku a v iných krajinách, takmer nikdy sa nepoužíva. Klinické štúdie o účinnosti lieku samotným farmaceutickým gigantom možno len ťažko považovať za zmysluplné – faktom je, že môže dochádzať k výrazným interakciám (1) s inými liekmi a celkovo nepríjemným vedľajším účinkom (pacienti sa sťažujú na veľmi tvrdohlavú kovovú chuť v ústach, hnačka a vracanie). Samozrejme, rovnako ako vychvaľované očkovanie, nemôže zabrániť infekciám – aj keď je to v skutočnosti pri antivírusových liekoch celkom bežné.
Ďakujeme za vašu pomoc: Neziskový sektor: SLSP Názov účtu: Dôstojnosť Slovenska SK28 0900 0000 0051 7971 8989
Všetky práva vyhradené OZ Dôstojnosť Slovenska. Zákaz kopírovania!! Zdieľanie dovolené.
V USA sa tento liek v posledných týždňoch používa čoraz viac - ale so sklamaním. Skutočnosť, že CDC teraz cíti (2), že je potrebné poukázať na riziko „odrazu“ po liečbe, nepomáha spoločnosti Pfizer – hoci existujú oficiálne snahy zdôrazniť, že liek má stále výhody, odborníci z oblasti medicíny poukazujú na to, že poukazuje na to, že riziko recidívy je oveľa vyššie, ako je uvedené, a na druhej strane, že pacienti, ktorí po liečbe recidivujú, môžu nakaziť aj iných ľudí. Americké úrady v skutočnosti žiadajú postihnutých, aby v prípade recidívy opäť išli do karantény.
Lekári z toho vyvodzujú jasné závery – a v súčasnosti čoraz viac upúšťajú od predpisovania lieku. Stále by sa mohol používať u vysokorizikových pacientov, povedal Dr. Bruce Farber, šéf verejného zdravia a epidemiológie v Northwell Health, pre agentúru Reuters povedal, že by radšej nepredpisoval liek nikomu inému. To nebude mať práve pozitívny vplyv na zisky spoločnosti Pfizer...
5.5.2022 Dokonca FDA začalo vyšetrovanie
Americký Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) vyšetruje správy o recidívach u ľudí, ktorí užili tabletku COVID-19 od spoločnosti Pfizer. Okrem vakcíny Covid Comirnaty Pfizer, ktorá bola vyvinutá spolu s BioNTech, je preparát Paxlovid veľkým majákom nádeje na ďalšie miliardové zisky z takzvanej korónovej pandémie. Ale ako pri očkovaní, zdá sa, že aj antivirotikum zlyháva: krátko po liečbe sú pacienti opäť koronapozitívni a opäť sa sťažujú na symptómy.
FDA "preveruje správy o obnovení vírusovej záťaže po ukončení liečby Paxlovidom a podľa potreby vydá odporúčania," uviedol hovorca agentúry pre The Epoch Times (3) v e-maile . Médiá nie sú jediné, ktoré informujú o recidívach: mainstreamové médiá ako CNN tiež publikovali príbehy o týchto „záhadných“ prípadoch.
V nedávnej predtlačovej kazuistike výskumníci z Veterans Affairs uviedli, že 71-ročný muž užívajúci liek známy aj ako nirmatrelvir spočiatku zaznamenal „rýchle a progresívne zníženie“ vírusovej záťaže SARS-CoV-2. Len štyri dni po ukončení liečebného cyklu však opäť došlo k „prekvapivému zvýšeniu vírusovej záťaže a symptómov“. „Táto kazuistika poukazuje na potenciál rekurentnej, symptomatickej replikácie SARS-CoV-2 po úspešnej včasnej liečbe NM/R,“ uzatvárajú vedci.
Nemal by to byť ojedinelý prípad. Už prehľad údajov o Paxlovid FDA ukázal, že v prebiehajúcej štúdii fázy 2/3 od spoločnosti Pfizer malo niekoľko účastníkov „zjavný návrat vírusu“ niekoľko dní po ukončení liečby.
FDA a Pfizer upokojujú - odborníci nesúhlasia
DR John Farley z FDA v rozhovore povedal , že podľa údajov zo štúdie Paxlovid len 1 až 2 percentá pacientov recidivovali. "Toto zistenie bolo pozorované u pacientov liečených liekom aj u pacientov, ktorí dostávali placebo, takže v súčasnosti nie je jasné, či to súvisí s liečbou liekom," tvrdil s tým, že nechcel ohroziť účinnosť prípravku. Odborníci ako epidemiológ Eric Feigl-Ding dôrazne spochybňujú tvrdenie o tomto „1 až 2 percentách“:
Medzitým Pfizer tiež tvrdí, že miera odrazu v štúdii nebola vyššia u ľudí užívajúcich Paxlovid ako u ľudí užívajúcich placebo. "To naznačuje, že pozorované zvýšenie vírusovej záťaže pravdepodobne nesúvisí s Paxlovidom," uviedla spoločnosť. Toto nie je vierohodné vzhľadom na dobre známy fígeľ spoločnosti Pfizer so štúdiami očkovania .
Bourla: Vezmite si toho viac!
Šéf Pfizeru Albert Bourla dokonca chcel v záujme svojej spoločnosti využiť recidívy pacientov rovnako ako pri očkovaní proti Covidu a bez ďalších okolkov odporučil, aby sa Paxlovid v prípade rebound fenoménu opäť predpísal - podľa hesla: A veľa pomáha veľa. To zašlo dokonca príliš ďaleko pre FDA: Pozitívny prínos takéhoto postupu nebol dokázaný, bol určený .
FDA tiež uviedla, že ako súčasť schvaľovacej dohody bude musieť spoločnosť Pfizer poskytnúť informácie o „predĺženom virologickom vylučovaní alebo návrate v klinických štúdiách“ neskôr. Či má vzhľadom na nové zistenia zmysel žiadať nové údaje o tomto fenoméne, zostáva otvorené.
DR Clifford Lane, pridružený riaditeľ klinického výskumu v Národnom inštitúte pre alergie a infekčné choroby, uviedol, že agentúra tento problém vyšetrí a označila ho za „prioritu“. Ani Lane, ani NIAID však neodpovedali na otázky The Epoch Times týkajúce sa tejto témy. Nereagoval ani Pfizer.
(1) Nirmatrelvir posilnený ritonavirom (Paxlovid)
13. mája 2022
Nirmatrelvir je perorálne biologicky dostupný inhibítor proteázy, ktorý je aktívny proti MPRO, vírusovej proteáze, ktorá hrá zásadnú úlohu pri replikácii vírusu štiepením 2 vírusových polyproteínov.1 Preukázal antivírusovú aktivitu proti všetkým koronavírusom, o ktorých je známe, že infikujú ľudí.2 Nirmatrelvir je v balení s ritonavirom (ako Paxlovid), silným inhibítorom cytochrómu P450 (CYP) 3A4 a farmakokinetickou posilňujúcou látkou, ktorá sa používa na posilnenie inhibítorov HIV proteázy. Na zvýšenie koncentrácií nirmatrelviru na cieľový terapeutický rozsah je potrebné súčasné podávanie ritonaviru. Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) vydal 22. decembra 2021 povolenie na núdzové použitie (EUA) pre ritonavirom posilnený nirmatrelvir na liečbu COVID-19.3
Odporúčania
Panel s usmerneniami pre liečbu COVID-19 (panel) odporúča používať nirmatrelvir 300 mg s ritonavirom 100 mg (Paxlovid) perorálne (PO) dvakrát denne počas 5 dní u nehospitalizovaných dospelých a pediatrických pacientov vo veku ≥ 12 rokov a s hmotnosťou ≥ 40 kg s miernym až stredne závažný COVID-19, ktorí sú vystavení vysokému riziku progresie ochorenia;4 liečba by sa mala začať čo najskôr a do 5 dní od nástupu symptómov (AIIa).
Ritonavirom posilnený nirmatrelvir má významné liekové interakcie, predovšetkým v dôsledku ritonavirovej zložky kombinácie. Pred predpísaním ritonaviru posilneného nirmatrelviru by lekári mali starostlivo preskúmať pacientove súbežné lieky vrátane voľnopredajných liekov, bylinných doplnkov a rekreačných drog, aby zhodnotili potenciálne liekové interakcie.
Nasledujúce zdroje poskytujú informácie o identifikácii a riadení liekových interakcií: www.covid19treatmentguidelines.nih.gov
(2) https://emergency.cdc.gov/han/2022/pdf/CDC_HAN_467.pdf
(3)
FDA vyšetruje správy o relapsoch COVID po užití tabletky Pfizer
Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) vyšetruje správy o recidívach medzi ľuďmi, ktorí užili tabletku COVID-19 od spoločnosti Pfizer .
FDA „vyhodnocuje správy o obnovení vírusovej záťaže po ukončení liečby paxlovidom a v prípade potreby sa podelí o odporúčania,“ uviedol hovorca agentúry pre The Epoch Times v e-maile.
V nedávnej predtlačovej kazuistike výskumníci Veterans Affairs uviedli, že 71-ročný muž, ktorý užil tabletku, tiež známu ako nirmatrelvir, zaznamenal „rýchle a progresívne zníženie“ vírusovej záťaže SARS-CoV-2, vírusu. ktorý spôsobuje COVID-19.
Ale štyri dni po ukončení liečebného cyklu došlo k „prekvapivému oživeniu vírusovej záťaže a symptómov,“ uviedli.
Výskumníci uviedli, že správa „zdôrazňuje potenciál opakovanej, symptomatickej replikácie SARS-CoV-2 po úspešnej včasnej liečbe“ s tabletkou.
Niekoľko ďalších uviedlo, že po užití paxlovidu videli obnovené symptómy.
Vo vyhodnotení údajov o paxlovide ( pdf ) FDA, ktoré agentúra v roku 2021 núdzovo vyčistila, agentúra uviedla, že v prebiehajúcej fáze 2/3 skúšobnej fázy , ktorú prevádzkovala spoločnosť Pfizer, sa u niekoľkých účastníkov „zdalo, že došlo k návratu“ vírusovej infekcie . zaťaženie päť až deväť dní po ukončení liečebných kúr.
Vo svetle nových správ sa vykonali ďalšie analýzy údajov zo štúdie paxlovid a ukázali, že 1 až 2 percentá pacientov malo jeden alebo viac pozitívnych testov na COVID-19 po negatívnom testovaní alebo zvýšení množstva vírusovej záťaže po John Farley z FDA povedal v rozhovore, ktorý agentúra zverejnila 4. mája .
„Toto zistenie bolo pozorované u pacientov liečených týmto liekom, ako aj u pacientov, ktorí dostávali placebo, takže v tomto bode nie je jasné, či to súvisí s liečbou liekom,“ povedal a dodal, že v súčasnosti správy „nezahŕňajú zmeniť závery z klinickej štúdie paxlovid, ktorá preukázala výrazné zníženie počtu hospitalizácií a úmrtí.
Ako súčasť autorizačnej dohody FDA uviedol, že spoločnosť Pfizer musí neskôr predložiť informácie týkajúce sa „predĺženého virologického vylučovania alebo návratu v klinických štúdiách“.
Spoločnosť Pfizer neodpovedala na žiadosť o komentár.
Spoločnosť pre Bloomberg povedala , že miera rebound fenoménu v jej skúšaní nebola vyššia u ľudí, ktorí užívali paxlovid ako u ľudí, ktorí užívali placebo.
"To naznačuje, že pozorované zvýšenie vírusovej záťaže pravdepodobne nesúvisí s paxlovidom," uviedla spoločnosť.
Doktor Clifford Lane, zástupca riaditeľa pre klinický výskum v Národnom inštitúte pre alergiu a infekčné choroby, povedal pre médiá, že agentúra túto otázku preštuduje a označila ju za „prioritu“.
Lane a agentúra nevrátili otázky.
FDA povolila paxlovid na liečbu mierneho až stredne ťažkého COVID-19 u Američanov vo veku 12 rokov alebo starších. Aby človek dostal tabletku, musí mať pozitívny test na COVID-19 a má vysoké riziko, že prejde do závažného ochorenia.
Technik spoločnosti Pfizer manipuluje s firemnou tabletkou COVID-19, známou ako Paxlovid, na snímke súboru. (Pfizer cez AP)
Zdroj: theepochtimes.com
Nebezpečný vedľajší účinok: zablokovanie pečeňového enzýmu
Paxlovid, korónový liek od americkej farmaceutickej spoločnosti Pfizer, je určený na prevenciu závažných ochorení – no už je dobre známe, že po vysadení dochádza k rýchlym recidívam.
Paxlovid ešte nebol testovaný na očkovaných ľuďoch a nie je pre nich určený.
Paxlovid však nie je len málo testovaný liek s podmienečným schválením, ale je kontroverzný aj pre svoje vedľajšie účinky . Paxlovid blokuje pečeňový enzým, a preto sa nesmie kombinovať s mnohými bežnými liekmi. Patria sem lieky na vysoký krvný tlak, rakovinu, depresiu alebo na liečbu iných infekcií. Práve tieto lieky musia pravidelne užívať zvlášť ohrození pacienti – teda najdôležitejšia cieľová skupina Paxlovid. Je to dostatočne vysvetlené?
(4) Tento dokument je priamo z EMA, zloženie lieku, katastrofálne nežiadúce účinky, pre koho nie sú určené (tehotné ženy a atď)
PDF dokument priamo z EMA (slovenský jazyk) TU klikni na stiahnutie
Spracoval: ® OZ Dôstojnosť Slovensko v spolupráci s novinármi v zahraničí. Všetky práva vyhradené!!
Potrebujeme vašu pomoc: Ďakujeme
Neziskový sektor: SLSP
Názov účtu: Dôstojnosť Slovenska
SK28 0900 0000 0051 7971 8989
Všetky práva vyhradené OZ Dôstojnosť Slovenska. Zdieľanie dovolené.
