, že zistili viac prípadov život ohrozujúcich krvných zrazenín u ľudí, ktorí dostali vakcínu Johnson & Johnson, a že existuje „pravdepodobná príčinná súvislosť"
CDC dodáva, že zrazeniny sú podobné ako zrazeniny pozorované po podaní vakcíny AstraZeneca v Európe.
CDC identifikovala 28 prípadov trombózy u ľudí, ktorí dostali vakcínu Johnson & Johnson, najmä u žien. Trombózy sú výsledkom tvorby krvných zrazenín sprevádzaných nízkou hladinou krvných doštičiek, čo sú bunky v krvi, ktoré jej pomáhajú zrážať.
Doteraz zomreli traja z 28 očkovaných. Predtým, 25. apríla, CDC hlásila 17 prípadov tvorby zrazenín.
23. apríla Poradný výbor pre imunizáciu (ACIP), ktorý radí CDC, odporučil, aby USA zrušili 10-dňovú suspenziu uvalenú na vakcíny Johnson & Johnson s cieľom preskúmať údaje o bezpečnosti týkajúce sa problému zrážania krvi.
Vakcíny AstraZeneca a Johnson & Johnson sú založené na novej technológii, ktorá využíva modifikované adenovírusy, ktoré podľa nich spôsobujú prechladnutie. Vírusy sa používajú na zmenu genómu buniek tak, aby boli schopné vytvárať proteíny špecifické pre koronavírus, ktoré pripravujú imunitný systém na tvorbu protilátok, ktoré bojujú proti skutočnému vírusu.
Vedci sa snažia vysvetliť mechanizmus vzniku krvných zrazenín. Jednou z hlavných hypotéz sa zdá byť, že vakcíny spúšťajú zriedkavú imunitnú reakciu, ktorá by mohla súvisieť s týmito vírusovými vektormi.
Zdá sa, že tento syndróm nie je spojený so žiadnou z koronavírusových vakcín produkovaných spoločnosťami Pfizer a Moderna.
Väčšina trombov sa vyskytla u žien vo veku od 18 do 49 rokov, podľa CDC, s mierou 12,4 prípadov na milión u žien vo veku 30 až 39 a 9,4 prípadov na milión u žien vo veku od 40 do 49 rokov.
Iba šesť z identifikovaných zrážacích udalostí bolo u mužov.
Príznaky sa zvyčajne objavia niekoľko dní po očkovaní a až o dva týždne neskôr.
Členka ACIP, Dr. Sarah Long, uviedla, že je veľmi znepokojená rozhodnutím CDC neobmedziť používanie vakcíny Johnson & Johnson. Mladšie ženy by mali byť informované o rizikách a mali by pred podaním vakcíny dať súhlas, dodal.
Ďalšie informácie:
Toto je ďalšie oficiálne vyjadrenie ďalšou spoločnosťou vyrábajúca vakcíny na nejaký vírus kovid, ktorý dodnes nebol samostatne izolovaný.
Vakcína COVID-19 Janssen ( Johnson-Johnson )injekčná suspenzia:
súvislosti medzi vakcínou a výskytom trombózy v kombinácii s trombocytopéniou
Vážení:
držiteľ povolenia Janssen-Cilag International N.V., zastúpený spoločnosťou Janssen-Cilag GmbH,
Neuss v spolupráci s Európskou agentúrou pre lieky (European Medicines
EMA) a Inštitútom Paula Ehrlicha (PEI) o týchto veciach:
Zhrnutie:
- V niektorých prípadoch kombinácia trombózy a trombocytopénie
sprievodné krvácanie bolo po očkovaní COVID-19 veľmi zriedkavé
Bola pozorovaná vakcína Janssen pre injekčnú suspenziu. Príčinná súvislosť
s očkovaním sa považuje za pravdepodobné.
- Prípady sa vyskytli v prvých troch týždňoch po očkovaní, hlavne počas obdobia
Ženy do 60 rokov.
- Doposiaľ neboli zistené žiadne špecifické rizikové faktory.
- Zdravotnícki pracovníci by mali byť na príznakoch a príznakoch a
Pozor na tromboembóliu a / alebo trombocytopéniu.
- Očkované osoby by mali byť poučené, aby sa bezodkladne poradili s lekárom,
ak máte príznaky tromboembólie a / alebo po očkovaní
Vyvinúť trombocytopéniu.
- Kombinácia trombózy s trombocytopéniou si vyžaduje špecifickú
klinická liečba. Prečítajte si príslušné pokyny a / alebo
Špecialisti (napr. Hematológovia, odborníci na zrážanie) pre diagnostiku a
Liečba tohto stavu.
Základné informácie:
Vakcína COVID-19 Janssen injekčná suspenzia je indikovaná na aktívnu imunizáciu
Ľudia vo veku 18 rokov a starší na prevenciu tých, ktoré spôsobujú SARS-CoV-2
Ochorenie COVID-19.
Kombinácia trombózy a trombocytopénie, v niektorých prípadoch súbežne s
Po očkovaní injekčnou suspenziou COVID-19 Vaccine Janssen sa krvácanie stalo veľmi zriedkavým
pozorované. Patria sem závažné prípady venóznej trombózy na neobvyklých miestach.
ako je trombóza mozgových sínových žíl, trombóza žíl v splanchnickej oblasti a arteriálna
Trombózy spojené s trombocytopéniou. Boli hlásené aj smrteľné následky. The
Prípady sa vyskytli počas prvých troch týždňov po očkovaní a väčšinou u žien
60 rokov ďalej.
Zdravotnícki pracovníci by mali byť na príznakoch a príznakoch tromboembólie a / alebo
Dávajte pozor na trombocytopéniu. Očkovaných ľudí treba poučiť, aby okamžite navštívili lekára
ak máte príznaky ako dýchavičnosť, bolesť na hrudníku,
Vznikne opuch nôh alebo pretrvávajúca bolesť brucha. Ďalej všetky osoby, ktoré
Po očkovaní máte neurologické príznaky, ako sú silné alebo pretrvávajúce bolesti hlavy
rozmazané videnie alebo krvácanie z kože (petechie) po niekoľkých dňoch
vyskytnú mimo miesta aplikácie očkovania, okamžite vyhľadajte lekára.
V niekoľkých prípadoch so súčasnou trombózou a trombocytopéniou bol faktor trombocytov
(PF) 4 test na protilátky pozitívny alebo silne pozitívny. Pre menšinu z týchto prípadov to bolo
sa uskutočnil rozsiahly výskum ďalších potenciálnych mechanizmov, ktoré
Môže spôsobiť trombózu a / alebo trombocytopéniu. Neboli však žiadne ďalšie
Zistili sa anomálie, ktoré možno považovať za vysvetlenie pozorovaných udalostí. The
presný patomechanizmus pre výskyt týchto trombotických príhod nie je zatiaľ k dispozícii
známe. V tomto okamihu neboli zistené žiadne špecifické rizikové faktory.
Kombinácia trombózy s trombocytopéniou si vyžaduje špecifické klinické vyšetrenie
Liečba. Zdravotnícki pracovníci by si mali prečítať príslušné pokyny a / alebo
Špecialisti (napr. Hematológovia, odborníci na zrážanie krvi) na diagnostiku a liečbu týchto ochorení.
Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), jeden z vedeckých výborov
EMA, vykonala dôkladné vyšetrovanie vrátane preskúmania
Prípady krvných zrazenín a trombocytopénie u ľudí, ktorí dostávali vakcínu
majú a majú tiež analýzu pozorovaných oproti očakávaných prípadov
uskutočnené.
Na základe súčasných dôkazov má PRAC aktualizovanú informáciu o produkte
súčasných poznatkov o tomto bezpečnostnom aspekte. Toto
obsahuje aktualizáciu varovných častí a zahrnutie
Trombóza v kombinácii s trombocytopéniou ako veľmi zriedkavý vedľajší účinok.
Žiadosť o hlásenie nežiaducich účinkov lieku:
▼ COVID-19 Vakcína Injekčná suspenzia Janssen je predmetom ďalšieho monitorovania. Toto
umožňuje rýchlu identifikáciu nových bezpečnostných informácií.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii je veľmi dôležité. ty
umožňuje nepretržité monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Hláste nežiaduce reakcie na liek spojené s užívaním
Vakcína COVID-19 Janssen injekčná suspenzia
Prípadne môžete podozrenie na vedľajšie účinky hlásiť aj na Inštitúte Paula Ehrlicha:
Paul-Ehrlich-Str. 51 – 59 63225 Langen Tel.: +49 6103 77 0 Fax: +49 6103 77 1234, E-Mail: Táto e-mailová adresa je chránená pred spamovacími robotmi. Na jej zobrazenie potrebujete mať nainštalovaný JavaScript. Website: www.pei.de oder an die Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft (Tel.: 030/400456-500, Fax: 030/400 456 555, E-Mail: Táto e-mailová adresa je chránená pred spamovacími robotmi. Na jej zobrazenie potrebujete mať nainštalovaný JavaScript., www.akdae.de)
oder an die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Tel.: 030/40004-552, Fax: 030/40004-553, E-Mail: Táto e-mailová adresa je chránená pred spamovacími robotmi. Na jej zobrazenie potrebujete mať nainštalovaný JavaScript., www.abda.de) Wenn Sie weitere Fragen haben oder weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich bitte an die Janssen-Cilag GmbH, Tel.: 00800 565 4008 8 oder +49 3 22 21 86 31 63, Email: Táto e-mailová adresa je chránená pred spamovacími robotmi. Na jej zobrazenie potrebujete mať nainštalovaný JavaScript..
Oficiálny dokument:
Tu sú zverejnené dokumenty, ktoré sa týkajú iba liekov, za ktoré zodpovedá PEI .
Položili ste si niekedy otázku, prečo je stále viac ľudí chorých, hoci medicína a ochrana životného prostredia stále tvrdia, že je lepšie a lepšie?
Zamysleli ste sa niekedy nad tým, prečo sú voľby zbytočné?
Premýšľali ste niekedy nad tým, prečo je všetko otočené hore nohami?
V jednej knihe a celkom zaujímavej „Prebudenie začína“ sa drzým a srdečným hlasom rozpráva o všetkom, čo ste vždy chceli vedieť, ale nikdy ste sa neodvážili opýtať.
Táto práca stavia most k traume, do ktorej sme nútení a z ktorej sa môžeme oslobodiť až po prebudení.
Spracoval: ® OZ Dôstojnosť Slovensko v spolupráci s novinármi v zahraničí. Všetky práva vyhradené!!
Potrebujeme vašu pomoc: Bez vašej pomoci by sme toto nedokázali.
Neziskový sektor: SLSP
Názov účtu: Dôstojnosť Slovenska
SK28 0900 0000 0051 7971 8989
Všetky práva vyhradené OZ Dôstojnosť Slovenska. Zdieľanie dovolené.
